Haldol®-Janssen Decanoat/-3 ml Injektionslösung
Zus.: 1 ml Inj.-Lsg. enth.: Haloperidoldecanoat (Ester) 70,52 mg (entspr. 50 mg Haloperidol).
weit. Bestandteile: Benzylalkohol 15 mg (Konservierungsmittel), Sesamöl.

Anw.: Erhaltungstherapie u. Rezidivprophylaxe bei chronisch schizophrenen u. maniformen Zuständen (s. Anw.-beschränk.!).
Gegenanz.: N 15. Kinder, komatöse Zustände.
Anw.-beschränk.: N 15 a-d, f-h. Erkrank. des hämatopoetischen Systems, anamnestisch bekanntes malignes neuroleptisches Syndrom, hirnorg. Erkrank. u. Epilepsie. B. Epileptikern antikonv. Therapie beibehalten. Pat. mit Hyperthyreose nur bei gleichz. adäquater thyreostatischer Therapie. Pat. mit neurologisch erkennbaren subkortikalen Hirnschäden u. Neigung zu Krampfanfällen (anamnestisch, bei Alkoholentzug), da Haloperidol d. Schwelle für das Auftreten von Krampfanfällen senkt u. Grand-mal-Anfälle auftreten können. Stammganglienerkrank., bei Verschlecht. d. Symptomatik Therapieabbruch. Bei gleichz. Depression u. Psychose sollte mit einem Antidepressivum komb. werden. QT-Verläng.: QT-Syndrom, Hypokaliämie, Anw. and. QT-Zeitverläng. AM. Nur bei Pat. anw., bei denen Ausmaß der therapeutischen Wirksamkeit sowie NW einer oralen Therapie bekannt sind u. adäquate orale Therapie mit einem Neuroleptikum nicht mögl. ist! Die 3-ml-Lsg. darf nur bei Pat. verwendet werden, die auf 10 mg od. mehr Haloperidol/Tag od. auf vergleichbare Dosis eines and. Neuroleptikums eingestellt sind. Pat. unter Antikoagulanzien-Therapie i.m. Gabe.
Schwang.: Schwangerschaft möglichst vermeiden; während d. Behandl. Schwangerschaftsverhütung Gr 6.
Stillz.: Kontraind. La 3. Bei gestillten Kdrn., deren Mütter H. erhielten, wurden extrapyramidale Symptome beobachtet.
Nebenw.: N 15 a, d-t, w, x, Z 1. Sehr selten wurden Verläng. des QT-Intervalls u./o. ventrikuläre Arrhythmien berichtet, vorzugsweise bei parenteraler Gabe. Ventrikuläre Arrhyth. können häufiger bei hoh. Dos. und prädisponierten Pat. auftreten. Blutbildungsstörungen in Form von Leukopenie, Thrombopenie, Panzytopenie. In Einzelfällen Bein- u. Beckenvenenthrombosen. Gelegentlich periphere Oedeme, Gesichtsödeme, Hyponatriämie, Priapismus, erektile Dysfunktion. Müdigkeit, Benommenheit, Regulationsstörungen d. Körpertemp. sowie Sprach-, Gedächtnis- u. Schlafstörungen, Gefühl d. verstopften Nase. Selten lokale Irritationen od. entzündl. Infiltrationen an der Injektionsstelle, Haarausfall, Störungen d. Atemrhythmus, Atemnot, Bronchopneumonie, Diarrhoe, sehr selten paralyt. Ileus. In seltenen Fällen wurden plötzliche Todesfälle bei psychiatr. Pat. berichtet, die unter Neuroleptikatherapie, auch mit Haloperidol, standen.
Wechselw.: N 15 a-b, d-h, j, k, m. Eine durch Polypeptid-Antibiotika (z. B. Capreomycin, Colistin, Polymyxin B) hervorgerufene Atemdepression kann verstärkt werden. Wirkung auf alpha-Adrenorezeptoren: Stimulanzien vom Amphetamin-Typ: Vermind. d. stimulierenden Effekts d. Amphetamins, Vermind. d. antipsychotischen Effekts von Haloperidoldecanoat mögl. Dopamin: Die per. Vasodilatat. (a. renalis)/Vasokonstrikt. wird bei hoh. Dos. durch Haldol antagonisiert. Epinephrin: paradoxe Hypotension, Tachykardie. Phenylephrin: Abschwächung d. Phenylephrin-Wirk. Guanethidin: antihypertensive Wirk. abgeschwächt. Pharmakokinet. Unters. ergaben erhöhte H.spiegel in Komb. m. Chinidin, Buspiron, Fluoxetin, weshalb Dosisredukt. von H. erforderl. werden kann. Methyldopa: Verstärkte zentralnervöse Effekte. Wirk. von Disulfiram bei gleichz. Alkoholgenuß abgeschwächt. Abschwäch. der Reakt. auf Gonadorelin mögl. Antagonis. d. Wirk. v. Phenindion.
Tox.: Regelmäßige Kontrolle d. Gerinnungsstatus in kürzeren Abständen, da WW mit gerinnungshemm. AM möglich. Bei extrapyramidalen Sympt. sollten Antiparkinsonmtl. über mehrere Wo. verabreicht werden. Komatöse Pat. sollten intubiert werden. Bei intox. Pat. EKG u. vitale Funktionen überwachen. Bei Hyptonie Gabe von norepinephrinartig wirkenden AM od. Angiotensinamid. Eine Hypothermie sollte mit langsamer Erwärmung behandelt werden; hohes Fieber mit Antipyretika, anticholinerge Symptome mit Physostigminsalicylat. Analeptika sind kontraindiziert. Bei wiederholten epilept. Anfällen Antikonvulsiva nur, wenn künstl. Beatmung mögl.
Hinw.: Reaktionsvermögen! (V) Vor einer Behandl. ist das Blutbild (einschließl. des Differentialblutbildes sowie der Thrombozytenzahl) zu kontrollieren. Bei pathol. Blutwerten Behandlg. unter häufigen Blutbildkontrollen. Weitere Infos s. Fachinformation.
Dos.: Nicht i.v. verabreichen. In 4wöchentl. Abständen tief i.m. injizieren. Die als Normdosis erforderliche Injektionsmenge läßt sich anhand der oralen Tagesdosis Haldol-Janssen u./od. der äquivalenten Dos. and. Neuroleptika berechnen (weitere Infos s. FI). Je nach Ausprägung des Krankheitsbildes: 1-3 ml Inj.lsg. (@ 50-150 mg Haloperidol) i.m. in 4wöchentl. Intervallen. Falls erforderl. kann die Dosis bis auf 6 ml (@ 300 mg Haloperidol) i.m. im 4wöchentl. Intervall erhöht werden. In Einzelfällen b. darüber hinausgehenden Mengen statt Dosiserhöhung Verkürzung des Injektionsintervalls in Erwägung ziehen. Ältere u. geschwächte Pat.: Beginn mit niedrigen Dosen (12,5-25 mg Haloperidol; @ 0,25-0,5 ml Inj.-Lsg.); ggf. Steigerung der Dosis. B. gleichz. Behandl. mit Lithium sollten beide AM so niedrig wie möglich dosiert werden. Weitere Hinw. s. Fachinfo.
Lag.: Lagerungshinweis!
KP.: 50 (10x5) Amp. 1 ml; 50 (50x1) Amp. 3 ml

1. Neuroleptika sind sehr gefährlich.
2. Was willst du damit? Kann man ja nicht missbrauchen...
3. Besorg dir erst mal n Beatmungsgerät, DANN das Haldol.